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  4. 基因檢測的助力之病毒篇

          新冠肺炎肆虐,牽動著所有人的神經。我們總是不禁的回憶起2003年爆發的非典,但隨著對病毒研究的不斷深入,對基因測序技術的飛速發展,面對一無所知的新冠肺炎,也不會不知所措,相反,在第一時間就搞清楚了新型冠狀病毒肺炎病毒的種類和結構,甚至搞清楚了病毒的基因序列和發病機制。因此,一大批根據此基因序列開發的診斷試劑盒也如春筍般涌現,為目前新冠肺炎的確診提供了有力的判讀依據,也為疫苗的研發奠定了基礎。毫無疑問,當一種全新未知的新型病毒出現,我們很大程度上都會依賴于基因層面的研究,并通過基因深入解決諸多問題。主要分為:

    1. 確認引起傳染病的病原微生物

    2. 病原體的診斷

    3. 治療該病原微生物的藥物和疫苗


    1、基因檢測助力病毒的快速確認

          此次新型冠狀病毒的快速確認很大程度上依賴于基因檢測技術。有了新型冠狀病毒的全基因組序列,意味著拿到病毒的完整大數據,病毒的生長、傳播是否存在變異也都可以進行動態追蹤,一目了然。


    2、基因檢測對于病原體的診斷至關重要

          基因檢測也被指定為新型冠狀病毒的診斷手段之一??v觀目前經國家藥監局批準的7家新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,絕大部分采用RT-PCR法進行診斷。因RT-PCR法的檢測速度快,準確度高,以每臺儀器2小時內就能精準檢測96份樣本的極大便利性得以在臨床廣泛應用。并且在新冠肺炎診療方案第五版中指出,以樣本在RT-PCR新型冠狀病毒核酸檢測中呈陽性、或經基因測序后與已知的新型冠狀病毒高度同源作為病原體的確診證據。因此,基因檢測不僅為病毒的進化來源、致病機理提供了一手資料,同時也為開發特異性診斷試劑盒提供了重要的依據。

    但是,值得注意的是,新冠肺炎核酸檢測假陰性的問題最近層出不窮,核酸檢測試劑盒核酸檢出率低,甚至需要多次反復檢測才能確診。這就說明,很大可能有些廠家在產品開發初期優化不足,導致靈敏度不夠,檢測結果不穩定。

    面對這樣的情況,偉禾也做了一些應對措施。開發一種可靠穩定、全程監控的新型冠狀病毒核酸檢測的質控品,MS2噬菌體病毒樣顆粒。MS2噬菌體的蛋白外殼可以保護其內RNA免于RNaseA和DNase I的作用而在較長時間內保持理化性質的穩定,因此,可將新型冠狀病毒基因通過基因工程技術包裹到這些病毒外殼內以避免核酸酶的降解作用。以該方法制備的新型冠狀病毒質控品可以模擬病毒顆粒核酸檢測中樣本處理、核酸提取和核酸檢測的全部過程。同時可對病毒載量進行定量分析,對各廠家試劑盒、各實驗室的檢測能力進行評估,促進實驗室提高新型冠狀病毒核酸檢測能力。群策助力,八方獻策,面對此次屢見不鮮的假陰性判斷也將會有越來越多的補救方法,共同應對此次的應急疫情。


    3、藥物疫苗的開發

          在醫護人員在一線與新冠肺炎抵抗斗爭的同時,多個國家也都在分離新型冠狀病毒毒株,開始了疫苗的研發,甚至可以說疫苗是全村的希望了。在減毒活疫苗和DNA疫苗研發中也會需要用基因檢測進行相應的驗證。

    以上僅以本次2019-nCoV為例闡述基因檢測無論在確認病原體的類型、診斷和疫苗開發都有著重要作用。不僅是病毒,傳染病,備受關注的癌癥也都離不開基因。近年來,全基因組技術以快速,高通量,精度高的特點得以快速發展,但成本高也是制約其發展的主要因素。因此,靶向測序技術成為人們研究目標基因的重要手段。靶向基因檢測多集中于上述提到的RT-PCR法,多重PCR技術速度快,起始量少,成本低的特點越來越受到行業的關注。無論是此次病毒的全基因組測序,還是靶向測序,在免疫治療的時代中基因都會是不可或缺的技術佐證。精細指導每位患者治療的同時,也會需要更加全面的信息。促進宏觀基因組檢測和靶向基因檢測互補才能使得人類對于疾病全面了解,并且高效篩選出特異性的靶向位點。一代或二代測序和RT-PCR法的有效結合,也會成為探究基因組方法學的黃金組合。


          偉禾擁有豐富的核酸檢測試劑盒研發經驗,擁有完善的多重熒光PCR實驗體系。同時,對一代測序也了然于心。面對此次疫情,開發相應的核酸檢測試劑盒對偉禾來說相對容易,之所以未在第一時間蹭熱度,是因為我們深知一個嚴謹的研發需要一套完整的質控。畢竟市場需要的并非核酸試劑盒的產量,而是質量。倉促上線缺乏臨床驗證,質量不穩定等一系列情況反而會讓一些病例放松警惕,擴大社會影響。因此,正如此次我們重點關注的MS2的構建可有效提高試劑盒的準確性,減少實驗結果的假陰性和假陽性,偉禾更愿意遵從實際情況出發,不違背科學規律,沉淀下來開發符合質量標準的體系,靜待花開。



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